醫療器械（針灸針 / 采血針）微小部件清洗方案：借助昆山舒美 KQ5200DV 精準控能
上海儀器網 / 2025-09-18
在中醫診療、臨床采血場景中，針灸針（直徑 0.12-0.4mm）、采血針（直徑 0.3-0.8mm）作為直接接觸人體的微小醫療器械，清洗后需達到 “無可見殘留物、微生物菌落數≤10CFU / 件” 的醫療標準。傳統人工清洗易因針尖細小導致清洗不徹底（如針尖血漬殘留），或因操作不當造成針體彎曲、針尖鈍化。昆山舒美 KQ5200DV 超聲波清洗器憑借2L 小容量精準清洗槽、30-120W 可調功率及室溫 - 60℃數控控溫，能實現單批次 50-100 支微小針具的無損清洗，兼顧潔凈度與器械保護，以下為具體應用方案。?
一、方案適用范圍與核心目標?
本方案適用于不銹鋼材質的一次性使用后回收處理針具（如可重復使用針灸針）、新針具出廠前預處理（去除生產殘留的潤滑油、金屬碎屑），適配單次 50-100 支針具的小批量清洗場景（針具長度≤100mm）。方案核心目標為：一是潔凈度達標，針體表面無血漬、組織殘留、油污（通過 5 倍放大鏡觀察無可見雜質），清洗后經純化水漂洗，殘留清洗劑≤0.1mg / 件；二是無損保護，清洗后針體無彎曲（直線度偏差≤0.5mm）、針尖無鈍化（鋒利度保持初始值的 95% 以上）；三是微生物控制，配合后續消毒流程，可使針具微生物菌落數≤10CFU / 件，符合《醫療器械清洗消毒技術操作規范》要求。?
該設備針對微小針具清洗需求，具備三大核心適配性：一是小容量 + 專用固定架，防針具損傷，2L 清洗槽可搭配定制化針具固定架（塑料材質，孔徑與針體匹配，每孔插 1 支針具，針尖朝下），避免清洗過程中針具相互碰撞、針尖接觸槽底導致鈍化，同時確保超聲波均勻作用于針體表面及針尖縫隙；二是低功率精準調控，護微小部件，30-120W 寬功率范圍可適配不同污染程度：新針具去油污用 50-80W，使用后針具去血漬用 80-100W，避免高功率導致針體振動過度彎曲；三是數控控溫 + 易清潔，符合醫療規范，室溫 - 60℃溫控精度 ±1℃（建議清洗溫度 35-40℃，提升清洗劑活性且不損傷針體），清洗槽采用 304 不銹鋼材質，表面光滑無死角，易拆卸清洗消毒，防止交叉污染，適配醫療場景衛生要求。?
三、標準化清洗操作流程?
（一）前期準備?
- 清洗劑選擇與配制：采用醫療專用中性清洗劑（pH 值 6.5-7.5，無磷、無腐蝕，如多酶清洗劑），按清洗劑：純化水 = 1:20 的比例稀釋（若針具血漬頑固，可調整為 1:15），禁止使用強酸、強堿或含研磨劑的清洗劑，防止腐蝕針體、鈍化針尖；?
- 針具預處理：使用后針具先置于含清洗劑的容器中浸泡 10 分鐘（軟化血漬），用軟毛刷（毛絲直徑≤0.05mm）輕輕刷洗針體表面，避免觸碰針尖；檢查針具是否有彎曲、針尖缺損，不合格針具單獨剔除；?
- 設備檢查與消毒：確認清洗槽無雜質、漏水，數控顯示屏正常；用 75% 乙醇擦拭清洗槽內壁及固定架進行預處理消毒；向槽內注入稀釋好的清洗劑，液面高度需沒過針具固定架頂部 2cm（最低不低于槽體底部 1cm），啟動設備空載運行 3 分鐘，確認真空波均勻（液體表面有細密氣泡，無局部無波區域）。?
（二）參數設置與針具清洗?
- 參數設定：按 “溫度” 鍵設為 38℃，“功率” 鍵設為 90W（使用后針具）或 70W（新針具），“時間” 鍵設為 8-12 分鐘（血漬頑固延長至 15 分鐘），參數確認后按下 “啟動” 鍵；?
- 針具固定與裝載：將預處理后的針具逐一插入專用固定架（針尖朝下，針體完全伸直），將固定架緩慢放入清洗槽，確保固定架不觸碰槽體側壁，針體完全浸沒在清洗劑中；?
- 過程監控：清洗中通過槽體視窗觀察，若發現固定架偏移，暫停設備調整；若清洗劑出現少量泡沫，無需添加消泡劑（避免消泡劑殘留影響后續消毒）；若設備發出異常報警（如低水位、超溫），立即斷電檢查，排除故障后方可重啟。?
（三）清洗后處理（漂洗 + 干燥 + 消毒）?
- 漂洗：清洗結束后，用鑷子取出固定架，放入盛有純化水的漂洗槽，輕輕晃動固定架 10 分鐘，更換純化水后再漂洗 5 分鐘，確保殘留清洗劑完全去除（可取樣檢測漂洗水 pH 值，與純化水一致即為合格）；?
- 干燥：將漂洗后的針具固定架放入 37℃恒溫干燥箱（風速低擋）干燥 20 分鐘，或用潔凈壓縮空氣（經 0.22μm 濾膜過濾）從針尖向針尾方向吹氣，加速水分蒸發，確保針體無水分殘留（避免殘留水分導致針體生銹）；?
- 后續消毒：干燥后針具需按醫療規范進行滅菌處理（如高溫高壓滅菌、環氧乙烷滅菌），滅菌后儲存于無菌容器中，標注清洗日期、批次；?
- 設備清潔：倒出清洗槽內的廢液（按醫療危廢標準回收處理），用純化水沖洗槽體 2 次，再用 75% 乙醇擦拭消毒，關閉電源；固定架用純化水沖洗后，置于干燥箱中烘干備用。?
四、質量控制與風險防范?
（一）質量控制措施?
- 潔凈度檢測：每批次隨機抽取 5 支針具，用 5 倍放大鏡觀察針體及針尖，確認無可見殘留物；取 2 支針具放入純化水中超聲清洗 5 分鐘，檢測漂洗水的蛋白質殘留（用蛋白檢測試紙，結果為陰性即為合格）；?
- 針具損傷檢測：用直尺測量針體直線度（偏差≤0.5mm），用針尖鋒利度測試儀檢測針尖穿透力（保持初始值的 95% 以上），不合格針具禁止使用；?
- 微生物檢測：每周隨機抽取 1 批次清洗后的針具，送實驗室檢測微生物菌落數，確保≤10CFU / 件，不符合要求時需調整清洗參數（如延長清洗時間、提升清洗劑濃度）。?
（二）風險防范?
- 針具固定防脫落：固定架孔徑需與針體直徑匹配（誤差≤0.05mm），清洗前檢查針具是否插緊，防止清洗過程中針具脫落、針尖碰撞槽底；?
- 清洗劑殘留防控：漂洗需至少 2 次，且最后一次用純化水，漂洗后檢測 pH 值，確保無清洗劑殘留（殘留會刺激人體皮膚、組織）；?
- 設備交叉污染防控：每次清洗后需徹底清潔消毒清洗槽及固定架，不同批次針具清洗前更換清洗劑，避免交叉污染。?
五、方案實施效益?
依托昆山舒美 KQ5200DV 的微小針具清洗方案，可實現三大醫療應用價值：一是提升潔凈度與安全性，清洗后針具殘留物去除率≥99%，微生物控制達標，降低臨床使用時的感染風險；二是降低針具損耗率，專用固定架 + 低功率調控使針具損傷率從人工清洗的 15% 降至 2% 以下，延長可重復使用針具的使用壽命；三是適配醫療小批量需求，2L 容量與靈活參數設置，可滿足診所、小型醫療機構單日 50-200 支針具的清洗需求，操作簡便（1 人可獨立完成），降低人力成本，同時符合醫療清洗消毒規范，助力機構通過相關資質審核。
